«الدواء» تختتم البرنامج التدريبي الخاص باشتراطات التصنيع الجيد

أعلنت هيئة الدواء المصرية انتهاء البرنامج التدريبي الخاص باشتراطات التصنيع الجيد بمصانع المستلزمات الطبية.

واستهدف البرنامج، والذي عقد على مدار ثلاثة أيام في الفترة من 27 وحتى 29 يوليو الجاري، الصيادلة العاملين بأقسام ضمان وتأكيد الجودة بمصانع المستلزمات الطبية.

وقدم المحاضرون شرحاً تفصيلياً عن اشتراطات التصنيع الجيد، ونظام الجودة بمصانع المستلزمات الطبية، وذلك طبقاً للمراجع العلمية واشتراطات هيئة الدواء المصرية، حيث تم توضيح قواعد تصنيع المستلزمات الطبية، والاشتراطات الواجب توافرها بالنظام المستندي بالمصانع، وتسليط الضوء على أهم الملاحظات المتكررة أثناء التفتيش على المصانع، وكيفية تلافيها.

وفى سياق متصل، أعلنت هيئة الدواء المصرية أمس عن فتح باب التسجيل في ورشة العمل الخاصة بالتعريف بمتطلبات تقديم ملفات المطهرات بهيئة الدواء المصرية، مع توضيح الفرق بين مطهرات الأسطح ومطهرات الأنسجة الحية وتسليط الضوء على كافة أنواع التسجيل المتاحة والاشتراطات اللازمة لكل منها.

وأوضحت هيئة الدواء، أنه من المقرر انعقاد الورشة يوم الأربعاء الموافق 11 أغسطس 2021 بمقر هيئة الدواء المصرية بالهرم ومتاح حضورها عبر إحدى المنصات الإلكترونية.

وكانت قد أعلنت هيئة الدواء المصرية عن فتح باب التسجيل في البرنامج التدريبي المكثف عن متطلبات اليقظة الدوائية، موضحة أن البرنامج التدريبي يهدف إلى تعريف الشركات بمتطلبات اليقظة الدوائية والتى تتضمن مستندات وصف نظام اليقظة، خطة إدارة المخاطر، تقارير الآثار العكسية.

وأكدت الهيئة أنه حرصاً على دعم أداء الشركات للالتزام بمهل تقديم ملفات اليقظة لمستحضراتها، بالإضافة إلى التوعية بالأخطاء الشائعة عند تقديم الملف وكيفية تجنبها، علماً بأنه من المقرر انعقاد البرنامج التدريبي يوم الأحد الموافق 8-8-2021 بمقر هيئة الدواء المصرية بالمعادي، وذلك لمدة 5 أيام.

وأشارت هيئة الدواء إلى أن البرنامج مقدم إلى كافة شركات الأدوية، ويبدأ البرنامج التدريبي من الساعة العاشرة صباحاً وحتى الساعة الثالثة والنصف مساءً، لافتة إلى أن آخر موعد للاشتراك وسداد المقابل المادي للتدريب يوم الخميس الموافق 5 أغسطس 2021.