هيئة الدواء تكشف دورها في تصنيع لقاح «سينوفاك» بمصر
كشف الدكتور محمود ياسين المتحدث الرسمي باسم هيئة الدواء المصرية ورئيس الإدارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة، دورها في تصنيع لقاح سينوفاك بمصر، لافتاً إلى أن الهيئة تقوم من خلال إداراتها المختلفة بتقييم جودة ومأمونية وفعالية لقاح سينوفاك الذي ستقوم بتصنيعه شركة «فاكسيرا» لإصدار رخصة استخدام طارئ بعد التصنيع.
وأضاف لـ«الدستور» أن الهيئة ستقوم بتحليل اللقاح بمعامل هيئة الدواء المصرية للتأكد من جودته، وبعد التداول تتابع أمان وفعالية اللقاح بعد الاستخدام من خلال اليقظة الدوائية وترصد أي أعراض جانبية خاصة باللقاح وتقييمها.
وأشار إلى أن هيئة الدواء المصرية تقدم الدعم الفني للشركة القابضة للمستحضرات الحيوية واللقاحات «فاكسيرا» في مراحل ما قبل التصنيع للقاح سينوفاك المراد تصنيعه محليا من خلال اتفاقية نقل تكنولوجيا التصنيع من شركة سينوفاك الصينية، لافتاً إلى أنه تم تكوين فرق عمل من الإدارات المعنية بالهيئة للقيام بالدعم الفني ومتابعة أماكن تصنيع اللقاح طبقا للمعايير العالمية المتبعة في هذا الشأن التي تضمن إنتاج لقاح ذو جودة وأمان.
وقال إن نظام تداول المستحضرات بالسوق المصرية لا يتم إلا بعد موافقة هيئة الدواء المصرية، وأنه في ظل الظروف الاستثنائية التي مرت بها مصر جراء جائحة فيروس كورونا، تم اللجوء إلى إجراءات استثنائية متمثلة في منح الشركات المنتجة للقاح رخصة الاستخدام الطارئ.
وأضاف أن رخصة الاستخدام الطارئ مؤقتة ولها إجراءات محددة يتم من خلالها تقييم الملفات بصورة تفصيلية، وعمل اختبارات معملية على عينة اللقاحات، وبعد حصول الشركة على رخصة الاستخدام الطارئ يحق لها إدخال شحنات من اللقاح داخل مصر.
وأشار إلى أنه لا يتم الاكتفاء بحصول اللقاحات على رخصة الاستخدام الطارئ من الدول المرجعية المعتمدة فقط، حيث إن الإجراءات التي تقوم بها هيئة الدواء هدفها التأكد من جودة ومأمونية اللقاحات قبل دخولها مصر.
وبعث في ختام حديثه برسالة طمأنة للمواطن المصري؛ مؤكدا أن جميع اللقاحات التي حصلت على رخصة الاستخدام الطارئ في مصر آمنة وذات جودة.
