بعد قليل.. إطلاق مبادرة "المواد الخام" لضمان استقرار إمدادات الأدوية
تعقد هيئة الدواء المصرية، بعد قليل، مؤتمرًا صحفيًا مشتركًا بين رئيسي الهيئة والشراء الموحد، والخاص بإطلاق مبادرة الشراء الموحد للمواد الخام غير الفعالة لضمان استقرار إمدادات الأدوية وحماية الأمن الدوائي المصري على المدى القصير.
جهود هيئة الدواء المصرية
وكانت هيئة الدواء المصرية أعلنت عن أهم مؤشرات تقرير الإنجازات منذ بداية العام الحالي 2024؛ حيث أسفرت جهود هيئة الدواء المصرية لدعم الاستثمار عن توطين 24 مثيلًا محليًا لمستحضرات دوائية؛ حيث تم إصدار الترخيص الفني للتشغيل لإجمالي 14 مصنعًا، بالإضافة إلى 844 زيارة دعم فني لمصانع المستحضرات البشرية والعشبية والبيطرية والمطهرات والمستحضرات الحيوية ومستحضرات التجميل والمستلزمات الطبية.
فيما أطلق المعمل المرجعي برنامج دعم الشركات القابضة؛ والذي تم خلاله تنفيذ عدد من الزيارات لتقييم معامل الشركات، وعقد ورش عمل تطبيقية، وتنفيذ الدراسات الفنية وتنفيذ زيارات المتابعة الدورية، وكذلك برنامج تأهيل منتجي المواد القياسي، وقام المعمل بتنفيذ 106 دراسات لوحدة المثائل الحيوية و19 دراسة للمستلزمات الطبية، كما تم التعاقد على حوالي 1600 دراسة بنسبة إنجاز لتحليل تلك الدراسات 91% تقريبًا.
تم إصدار 253 إخطار تسجيل نهائيًا للمستحضرات الصيدلية البشرية، 176 إخطار تسجيل نهائيًا للمستحضرات البيطرية، 41 إخطار تسجيل نهائيًا للمطهرات والمبيدات الحشرية، 3053 إخطار تسجيل نهائيًا لمستحضرات التجميل، 42 إخطار تسجيل نهائيًا للمستحضرات العشبية والتكميلية بإجمالي 3565 إخطار تسجيل، كما أعدت الإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية وأتاحت برنامج Variation Self-Guided tool للمستحضرات البيطرية– البشرية- العشبية، وذلك لتيسير استعلام الشركات عن القواعد الإرشادية الخاصة بالمتغيرات، وإتاحة تطبيق ويب Web Application للمونوجراف العشبي المصري يتم فيه استعراض كل المونوجرافات ببنودها وتسهيل البحث، وتم إصدار الدليل التنظيمي الخاص بالقواعد الإرشادية لمتغيرات المستحضرات البيطرية.
وقامت الهيئة بالمشاركة الدولية بالاجتماع التنسيقي التقني العالمي بشأن الطب التقليدي الذي نظمه المركز العالمي للطب التقليدي التابع لمنظمة الصحة العالمية بمدينة بالهند، وفعاليات مؤتمر قمة الخليج للشئون التنظيمية 2024 النسخة التاسعة، والاجتماع المقام في 3 أبريل 2024 بخصوص "كيفية دعم المصنعين المحليين للتقديم ملفاتهم للاعتماد من قبل منظمة الصحة العالمية بمقر منظمة الصحة العالمية، ومجموعة العمل الخاصة بإصدار القواعد المنظمة لتسجيل المستحضرات الصيدلية بالتعاون مع منظمة ICH.
