هيئة الدواء تكرم فريق دعم وتقييم لقاح «سينوفاك ـ فاكسيرا»
كرمت هيئة الدواء المصرية، الأربعاء، فريق العمل من العاملين بالهيئة، الذي قام بتقديم الدعم والتقييم للقاح سينوفاك / فاكسيرا، المنتج محليًا وفقًا للشراكة بين شركة سينوفاك الصينية والشركة القابضة للمستحضرات الحيوية واللقاحات (فاكسيرا)، للحصول على رخصة الاستخدام الطارئ داخل مصر.
يأتي ذلك في إطار تقدير الهيئة لمجهودات أبنائها من العاملين في الإدارات المركزية المختلفة بالهيئة، على الجهد غير المسبوق والتفاني في العمل من أجل سرعة إنهاء تقييم اللقاحات بشكل عام.
أشارت الهيئة إلى أن العمل لم يقتصر على المراقبة والتقييم فقط، بل امتد إلى تقديم الدعم الفني والإجرائي، حيث عمل الفريق بشكل متواصل ومكثف من أجل تقديم كافة سبل الدعم الفني والإجرائي لشركة فاكسيرا لخروج اللقاح إلى النور، وكذلك سرعة إنهاء عملية التقييم والتحليل بهيئة الدواء المصرية، حيث يعتبر لقاح سينوفاك / فاكسيرا، خطوة هامة في طريق توطين صناعة لقاحات مواجهة فيروس كورونا في مصر وفتح أسواق التصدير لمختلف الدول.
أضافت أن عملية التقييم تمت من خلال التنسيق الكامل بين الإدارات المركزية "للمستحضرات الحيوية، والعمليات، والرعاية الصيدلية"، والتي قامت بالتفتيش على خطوط الإنتاج، ومتابعة عملية التصنيع، وتقييم الملف علميًا، والتحليل بالمعامل الرقابية المختصة، إلى جانب العرض على لجنة الطوارئ، واصدار رخصة الاستخدام الطارئ، والإفراج عن التشغيلات التي تم اختبارها، وتقييم مستنداتها، وتقديم الدعم الفني اللازم لاستيفاء المتطلبات والاشتراطات طبقًا للمعايير والمرجعيات العالمية.
