هيئة الدواء: تقييم لقاح «فاكسيرا - سينوفاك» لإصدار رخصة الاستخدام الطارئ
أكد الدكتور محمود ياسين، المتحدث الرسمي باسم هيئة الدواء المصرية ورئيس الإدارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة، أن الهيئة ستقوم من خلال الإدارات المختلفة بتقييم جودة ومأمونية وفعالية لقاح فيروس كورونا “فاكسيرا- سينوفاك” لإصدار رخصة استخدام طارئ له ليتم تداوله.
وأضاف ياسين، في تصريحات لـ“الدستور”، أنه سيتم تحليل كل تشغيلة تم إنتاجها من اللقاح بمعامل هيئة الدواء المصرية للتأكد من مأمونيتها وجودتها، لافتًا إلى أنه لن يقتصر دور الهيئة على ذلك، بل أنه بعد أن يتم التداول ستتم متابعة أمان وفاعلية اللقاح بعد الاستخدام من خلال اليقظة الدوائية ورصد أي أعراض جانبية خاصة باللقاح وتقييمها.
وقال إن هيئة الدواء شريكة في تصنيع لقاح فيروس كورونا منذ الخطوات الأولى، وسيستمر دورها لما بعد تصنيع المنتج المحلى، فمنذ البداية قدمنا الدعم الفني للشركة القابضة للمستحضرات الحيوية واللقاحات "فاكسيرا" أثناء مراحل التصنيع المختلفة للقاح كوفيد- 19 المراد تصنيعه محليًا من خلال اتفاقية نقل تكنولوجيا التصنيع من شركة سينوفاك الصينية، حيث قمنا بتكوين فرق عمل من الإدارات المعنية بالهيئة للقيام بالدعم الفني ومتابعة أماكن تصنيع اللقاح بشركة فاكسيرا وخطوط الإنتاج طبقًا للمعايير العالمية المتبعة في هذا الشأن، والتي تضمن إنتاج لقاح ذى جودة وأمان وفاعلية عالية.
تصنيع أول 300 ألف جرعة من لقاح سينوفاك
وكانت الدكتورة هالة زايد، وزيرة الصحة والسكان، قد أعلنت أمس عن تصنيع أول 300 ألف جرعة من لقاح سينوفاك في مصر.
وأكدت وزيرة الصحة أنه في نهاية العام سيتم نقل تكنولوجيا تصنيع لقاح سينوفاك إلى مصر ومن بينها المواد الخام.
وأشارت إلى زيادة المستهدف من التصنيع المحلى للقاح سينوفاك المُصنع في مصر إلى 80 مليون جرعة خلال العام الجارى بدلاً من 40 مليون جرعة.
وأعلنت أنه بدءًا من أغسطس المقبل سيتم توفير من 10 لـ15 مليون جرعة شهريًا من لقاح سينوفاك وتوزيعها على مراكز لقاح فيروس كورونا.
