"الدواء": فتح باب التسجيل في دورة تدريبية حول ترخيص قيد سجل المستوردين والمستودع
أعلنت هيئة الدواء المصرية، عن فتح باب التسجيل في دورة تدريبية حول رحلة المتعامل من ترخيص قيد سجل المستوردين إلى ترخيص المستودع.
أهداف الدورة
وتهدف الدورة التدريبية إلى تعريف الشركات المستوردة على الإجراءات والمستندات المطلوبة للقيد في سجل المستوردين، وإجراءات تجديد القيد لأي سبب يتطلب التجديد، وكذلك التعريف بالمستندات والإجراءات المطلوبة لتراخيص أو تجديد رخص مستودعات الوسطاء بمختلف الأنشطة، بالإضافة إلى الاشتراطات الواجب توافرها بمستودعات الوسطاء.
وقالت الهيئة إنه من المقرر انعقاد ورشة العمل يومي الاثنين والثلاثاء الموافق 9 و10 سبتمبر، بمقر هيئة الدواء المصرية بالمنصورية، أو عبر إحدى المنصات الإلكترونية.
وأشارت إلى أن الدورة التدريبية مقدمة لمندوبي شركات الاستيراد وأصحاب تراخيص مستودعات الوسطاء بمختلف أنشطتها، وتبدأ الدورة من الساعة التاسعة والنصف صباحًا وحتى الساعة الثانية والنصف مساءً.
وسيحصل المتدرب على شهادة حضور معتمدة من مركز هيئة الدواء المصرية للتطوير المهني المستمر.
ملفات دراسة الثبات المحدثة
وكانت هيئة الدواء المصرية انتهاء ورشة العمل التي نظمتها لمناقشة الآليات الخاصة بإرشادات تقديم شركات الدواء لملفات دراسة الثبات المحدثة.
وتم خلال الورشة مساعدة ممثلي الشركات المتقدمة بملفات دراسة الثبات على خطوات إعداد الملف لتقديمه إلى الإدارة العامة للثبات؛ لضمان أن تكون الطلبات المقدمة متسقة وكاملة، وتلتزم بمعايير محددة؛ مما يسهل في النهاية الحصول على الموافقات بشكل أسرع والوصول إلى الأسواق.
كما تم مناقشة آلية التقديم لدراسات الثبات، ومحتوي ملف الثبات للمستحضرات المحلية، وكذلك محتوي ملف الثبات للمستحضرات المستوردة، وكيفية مراجعة بيانات تركيب المقدمة لدراسات الثبات وتقييم ملف دراسات الثبات.
يأتي ذلك في إطار حرص هيئة الدواء المصرية على تحقيق التواصل المستمر مع الشركات، وإطلاعهم على أبرز وأهم المستجدات الخاصة بتقديم ملفات الثبات، واتساقا مع سياسة الهيئة الخاصة بتقديم الدعم الفني والإجرائي لشركاء الصناعة؛ دعمًا للاستثمار الدوائي، ووصول الدواء بشكل آمن وفعال وبجودة عالية للمواطن المصري.
