منظمة الأدوية فى الولايات المتحدة توافق على أول لقاح لفيروس RSV فى العالم
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على لقاح ضد الفيروس المخلوي التنفسيRSV، وهو مرض يقتل الآلاف من الأمريكيين كل عام.
وقالت شبكة هيئة الاذاعة البريطانية «بي بي سي»، إنه لا يزال اللقاح بحاجة إلى موافقة من المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها قبل طرحه للجمهور.
ويقول المسئولون إن اللقاح، المسمى Arexvy من قبل الشركة المصنعة GSK، هو إنجاز كبير من شأنه أن ينقذ العديد من الأرواح.
وأكدوا أنه قد يكون متاحًا للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا في غضون أشهر.
وقال الدكتور بيتر ماركس، الذي يقود مركز تقييم وبحوث البيولوجيا في إدارة الغذاء والدواء (FDA): "الموافقة اليوم على أول لقاح RSV إنجاز هام للصحة العامة للوقاية من مرض يمكن أن يهدد الحياة".
RSV هو مرض تنفسي ينتج عنه عادة أعراض شبيهة بالبرد لدى البالغين، ولكن يمكن أن يكون خطيرًا على الأطفال الصغار وكبار السن والذين يعانون من ظروف صحية أساسية.
في المتوسط، يقتل 100 إلى 300 طفل دون سن الخامسة في الولايات المتحدة كل عام، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها.
كما أنه يقتل ما يقرب من 6000 إلى 10000 من البالغين فوق سن 65 سنويًا، ويسبب ما بين 60.000 إلى 120.000 حالة دخول إلى المستشفى.
وفي الحالات الشديدة يمكن أن يسبب التهاب القصيبات، والذي يتضمن تراكم الالتهاب في الرئتين وصعوبة في التنفس.
وقد استغرق تصنيع الدواء أكثر من 60 عامًا، وهو أول ما حصل على الموافقة لمنع RSV في أي مكان في العالم.
ووجدت دراسة أجرتها شركة GSK، ومقرها المملكة المتحدة، والتي نُشرت في فبراير، فاعلية اللقاح بنسبة 82.6%.
وكانت الآثار الجانبية في الغالب "خفيفة أو معتدلة"، وانتهت في غضون يومين، والأكثر شيوعًا هو الألم حول موقع الحقن أو الإرهاق.
