«الدواء»: ورشة عمل حول قواعد رخصة الاستخدام الطارئ للمستحضرات الحيوية
نظمت هيئة الدواء المصرية ورشة عمل حول القواعد المنظمة لرخصة الاستخدام الطارئ للمستحضرات الحيوية، وتضمنت الورشة التعريف بالقواعد المنظمة لإصدار رخصة الاستخدام الطارئ للمستحضرات الحيوية، وذلك من خلال تسليط الضوء على القواعد والأدلة التنظيمية، وكذلك متطلبات ملف المستحضرات الحيوية اللازمة لإصدار رخصة الاستخدام الطارئ، بالإضافة إلى شرح العديد من الأمثلة لبعض من المستحضرات الحيوية التي قد تم إصدار رخصة الاستخدام الطارئ لها.
وأوضحت الهيئة، في بيان لها، أن هذه الورشة تأتي في ضوء حرص هيئة الدواء المصرية على تقديم الدعم المستمر للشركات، وصناع المستحضرات الحيوية بجمهورية مصر العربية، ومواكبة التطورات العالمية الحديثة بشكل مستمر، وخاصة في مجال الرقابة على المستحضرات الحيوية؛ بما يضمن توافر المستحضرات الحيوية الحديثة ذات التكنولوجيا المتقدمة، مع ضمان جودتها وفاعليتها وأمانها.
وكانت قد أعلنت هيئة الدواء المصرية عن انعقاد ورشة عمل للشركات العاملة بمجال تسجيل واستيراد المبيدات الحشرية والمستحضرات الطاردة للحشرات، يوم الأحد الماضي وذلك لشرح طرق ومتطلبات واشتراطات تسجيل واستيراد المستحضرات الطاردة للحشرات والتي تحتوي على زيوت ومستخلصات طبيعية مثل السترونيلا بهيئة الدواء المصرية.
وتهدف الهيئة من ورشة العمل تعريف الشركات تفصيليا بخطوات ومتطلبات تسجيل واستيراد المستحضرات الطاردة للحشرات والتي تحتوي على زيوت ومستخلصات طبيعية مثل السترونيلا بهيئة الدواء المصرية و اشتراطاتها لضمان سهولة ويسر انهاء اجراءات التسجيل والإفراج الجمركى عن الشحنات.
وكانت قد أكدت هيئة الدواء المصرية أن ورش العمل التي تقوم بإجراءها تأتي في إطار تطوير الخدمات المقدمة من قبل الهيئة وتطوير للعاملين بها حرصا على تقديم أفضل خدمة للمواطنين، كما طالبت الهيئة المواطنين بالإبلاغ عن أي آثار جانبية للمستحضرات الدوائية والصيدلية واللقاحات وغيرها من المنتجات الأخرى.
